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口服液生产工艺技术及设备分析

来源:工业技术创新 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2020-08-04

【作者】:网站采编
【关键词】:
【摘要】:就目前来看,口服的生产方法是药品材料进行融合在榨取的方式来进行浓缩进而达到理想的效果。该药剂是在中药汤药的基础上改建而来的,并且相比汤药来讲,具有易保存、已服用、

就目前来看,口服的生产方法是药品材料进行融合在榨取的方式来进行浓缩进而达到理想的效果。该药剂是在中药汤药的基础上改建而来的,并且相比汤药来讲,具有易保存、已服用、方便携带等特点,随着口服液的深入使用为了保障口服液的质量,加入防腐剂等,保障口服液的质量和食用效果,并且对其进行密封的包装,使其更加的安全可靠。下面笔者对其进行浅析,希望对日后口服液的安全生产和使用提供有效的帮助。

1 口服液的生产工艺

口服液的制备工艺较汤剂、合剂复杂。其制备过程主要包括中药材的浸出、净化、浓缩、配液、分装、灭菌、包装等工艺过程。

1.1 浸出

首先将中药材洗净,适当加上成片、段或粉,一般采用煎煮法进行提取,由于一次投料量大,故煎煮时间每次为 1—2h,通常煎2—3次,滤过,合并滤液备用。如果原料中有含芳香挥发性成分的药材,可先用蒸馏法收集挥发性成分,药渣再与其他药材一起煎煮、滤过,收集滤液,并与挥发性成分分别放置、备用。此外,亦可根据药材有效成分的特性,选用不同浓度的乙醇或其他溶剂,采用渗滤法、回流法等方法提取。

1.2 浸出液的净化

中药材浸出液中成分复杂,常含有大量的多糖、蛋白质、果胶等高分子物质,这些杂质在药液中形成胶体分散体系,药液在长期贮存过程中因胶体溶液“陈化”而影响口服液剂的澄明度。在口服液的制备中,一般采用水提醇沉净化处理方法除去提取液的高分子杂质,但这种方法醇的使用量大,而且还会造成醇不溶性成分大量损失,进而影响药物的疗效。

1.3 浓缩、配液

净化后的药液需适当浓缩,一般以每日服用量在30一60ml为宜。经过醇沉净化处理的口服液,应先回收乙醇,再浓缩,每日服用量控制在20一40ml。汤剂处方经剂型改进,制成口服液,其浓缩液的计算方法,原则上为汤剂1日量改制成的口服液量在1日内用完。此外根据需要加入适宜附加剂,例如矫味剂、防腐剂等。《中国药典》2005年版中规定,若以蔗糖作为附加剂,除另有规定外,其含蔗糖量不高于20%(g/mL)

1.4 口服液的分装和杀菌

在口服液配置好了之后,按照相应的工艺对口服液进行过滤等细节措施的处理,进一步保障口服液的质量,在保证其药品效果的同时,提升口服液的综合水平,满足现阶段社会发展和人民群众的需要。在进行过滤之后,将口服液安装于无菌干净的并且不潮湿的容器之内,还要对其进行密封处理。与此同时,采用适当的方法对口服液进行杀菌处理,同时,如果在灌装前如果没有对其进行有效的杀菌,则需要采用热压杀菌等方式来对其进行杀菌处理。

现阶段,随着经济的发展和社会的进步,我国人民群众生活水平和生活质量提高的同时,疾病的种类也逐渐增多,因此,为了满足现阶段人类治愈疾病的需要,药品的种类也应该逐渐的健全。就目前来看,口服液的使用,有效的缓解了患者的病情,进一步促进了人民群众的身体健康。

1.5 口服液的包装

包装作为口服液最后的生产工序,也是非常重要的。在进行口服液包装的过程中,应该采取合理的方式,符合国家对其的要求。下面笔者对两种包装的方式进行简要的分析。

(1)直口瓶的包装。在进行口服液生产的过程中,其质量等固然重要,但是口服液的包装也是重要的。提高包装水平才能够进一步促进口服液的使用和方便其销售。根据国家相关的要求,不同的口服液要采用不同的包装方式,其中C型包装瓶外表美观且实用性强,深受广大人民群众的欢迎,因此该类包装的口服液在市场上的占有率较高。但是,这种包装的口服液在食用的时候也会出现一些问题,例如在食用的过程中铝拉盖在撕拉的过程中会出现断裂的现象,给服用着带来麻烦。除此之外,由于口服液包装的材料不一致,在进行包装的过程中,包装材料的使用不一致,这样就会导致封盖不严的情况,口服液的封盖严密程度直接影响了口服液的药效,和药品的保质期。因此,在进行包装的过程中,外表的美观固然重要,其封盖的严谨度应该着重的重视,是口服液包装满足现阶段国家的相关标准。(2)塑料瓶包装。塑料瓶包装系伴随着意大利塑料瓶灌装生产线的引进而采用的一种包装形式,该联动机入口处以塑料薄片卷材为包装材料,通过将两片分别加热成型,并将两片热压在一起制成成排的塑瓶,然后自动灌装、热封封口、切割得成品。塑料包装成本较低,服用方便,但产品不易灭菌,对生产环境和包装材料的洁净度要求很高。

文章来源:《工业技术创新》 网址: http://www.gyjscxzz.cn/qikandaodu/2020/0804/480.html

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